據(jù)國家衛(wèi)健委官方數(shù)據(jù)，截至2022年12月4日，我國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗344429.5萬劑次。

據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露，中國疾控中心不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，中國新冠疫苗的安全性和國內常年接種的其他疫苗的安全性是相當?shù)?，而且老年人的不良反應發(fā)生率還略低于年輕人。

數(shù)據(jù)顯示，截至11月28日，我國有90.68%的60歲以上老年人接種了新冠疫苗，86.42%完成全程接種，但是80歲以上老年人新冠病毒疫苗的全程接種率僅為65.8%。

今天，SINOVAC科興官方詳細介紹了其新冠疫苗“克爾來?！痹诶夏耆?、特殊人群中的研究。

克爾來福于2021年6月1日聽過世衛(wèi)組織評審，正式列入世衛(wèi)緊急使用清單，至今已在60多個國家、地區(qū)及國際組織獲批使用。

同時，全球已有超過400項有關克爾來福的臨床或真實世界研究發(fā)表，其中有大量研究涉及老年人和特殊健康狀況人群。

老年人群——

在中國內地，60歲及以上的兩項在健康老年人中進行的1/2期臨床試驗1,2和加強免疫研究3結果顯示，克爾來福在老年人群中安全性良好，各劑量組均無3級不良反應報告，無與疫苗相關的嚴重不良事件（SAE）報告。

第3劑克爾來福在≥60歲人群中快速誘導強烈的免疫反應，接種后第7天血清中抗體的幾何平均滴度（GMT）上升至305，是接種第2劑疫苗后第28天抗體幾何平均滴度（GMT）水平的7倍。

在智利，2000名醫(yī)務人員和社區(qū)工作人員（30%年齡≥60歲，45%患有慢性疾?。﹥煞N不同免疫程序下接種克爾來福后的非劣效研究顯示，采用不同免疫程序的志愿者都顯示出良好的安全性與免疫原性，且與年輕人群相比，老年人志愿者中不良事件發(fā)生率更低。

在巴西，對65-101歲的老年人群（95.6%患有慢性病）中的主動監(jiān)測研究顯示，基礎免疫各劑次后不良事件均為輕至中度，沒有嚴重不良事件與疫苗相關。

在中國香港，60歲以上老年人群接種不同劑次克爾來福自身病例對照系列研究顯示6，與基線期相比，60歲或以上老年人在接種克爾來福后發(fā)生特別關注的不良事件的風險沒有顯著增加，與既往研究中觀察到的60歲或以上人群的死亡和新冠并發(fā)癥風險相比，疫苗接種的獲益遠超過其風險。

在哥倫比亞，60歲以上老人接種2劑克爾來福真實世界研究顯示，在老年人群中保護效果好，對于60-69歲、70-79歲、80歲以上老人的死亡保護率分別為83.3%、78.1%和66.3%。

在中國香港，奧密克戎變異株流行背景下基于人群的生態(tài)學研究顯示, 第3劑克爾來福接種后，對20歲以上尤其是60歲以上的老年人和其他高危人群中提供了額外保護。

60歲以上人群中接種第3劑克爾來福后，預防重癥病例的保護效果高達88%；預防死亡病例的保護效果高達93%。

在中國香港，60歲以上人群中病例對照研究顯示，在奧密克戎變異株分支BA.2大流行期間，克爾來福可有效保護老年人感染及重癥，并且疫苗有效性隨著第3劑次接種而進一步增加。

接種3劑克爾來福的≥80歲人群中觀察到預防感染的保護效果為53.9%，預防新冠相關住院有效性為86.7%，預防新冠重度并發(fā)癥為89.8%，預防新冠相關死亡有效性為95.0%。

特殊健康狀況人群——

自身免疫性風濕性疾病 (ARD)患者：

巴西ARD患者接種疫苗后產生較好的免疫應答， ARD和健康對照組之間報告的任何不良事件無顯著性差異。

最常報告的不良事件為局部疼痛(23.8% VS. 19.4%, p=0.238)和頭痛(13.1% VS. 11.7%, p=0.712)，未報告嚴重不良事件。

自身免疫性肌?。⊿AMs）患者：

克爾來福耐受性和安全性良好，巴西SAMs患者接種后和健康對照組輕度不良反應的頻率相當，未觀察到中度/重度不良事件，且具有較好的免疫原性。

雖然SAMs患者免疫反應較健康人低，但仍能提供一定程度的保護效果。

癌癥患者：

土耳其進行的一項前瞻性、多中心隊列研究顯示，克爾來福對癌癥患者安全性和免疫原性良好。

對照組人群接種第1劑后報告的副作用發(fā)生率顯著高于癌癥患者，患者組接種第1劑后副作用的發(fā)生率為15.9%，對照組的發(fā)生率為22.5%。

癌癥患者組血清陽性率為85.2%，對照組血清陽性率為97.5%，癌癥患者的高血清陽性率表明癌癥患者接種克爾來?？捎行ьA防新冠感染。

慢病人群：

在中國對患有6種常見慢性疾病（冠心病 、高血壓、糖尿病 、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肥胖和癌癥）之一的患者（≥40歲）中進行的一項回顧性研究顯示，疫苗接種后第14-28天，除心血管疾病和慢性呼吸道疾病患者外，疾病組和健康對照組之間的中和抗體水平無顯著差異。

總體安全性無顯著差異，6個疾病組中最常報告的不良事件與健康對照組相同，主要不良事件是注射部位疼痛和疲勞。

老年組中，慢性病患者和健康組人群在總體（15.58%與11.11%）、第1劑（9.71%與6.48%）或第2劑（9.93%與6.48%）接種后不良事件發(fā)生未顯示出顯著差異。

2型糖尿病患者：

中國香港對2型糖尿病患者進行的不良事件和急性糖尿病并發(fā)癥風險研究顯示，在209,739名接種克爾來福的2型糖尿病患者中，每10萬劑次和每10萬人-年個體AESI（特殊關注不良事件） 和急性糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率范圍分別為0-19.5和0-351.6。

在接種首劑或第2劑克爾來福后，未觀察到個體AESI或急性糖尿病并發(fā)癥的風險顯著增加，安全性良好。

透析患者：

在巴西198名透析患者中開展的單中心IV期前瞻性研究顯示，克爾來福在該人群中安全性良好，僅發(fā)生少數(shù)輕度不良事件。

雖然接種1劑后的血清轉換率低于接種克爾來福的醫(yī)務工作者的血清轉換率，但能起到一定程度的保護效果。

國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司司長郭燕紅建議：“接種疫苗可以有效降低重癥和死亡風險。建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群，特別是老年人，應當盡快接種新冠疫苗，符合加強接種條件的要盡快加強接種。”

關注公眾號：拾黑（shiheibook）了解更多

友情鏈接：

關注數(shù)據(jù)與安全，洞悉企業(yè)級服務市場：https://www.ijiandao.com/
安全、綠色軟件下載就上極速下載站：https://www.yaorank.com/